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什麽時候選擇顯微計數法不溶性微粒91成人抖音版

中國藥典2020版規定為什麽要選擇顯微計數法?第一：當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適於用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，並以顯微計數法的測定結果作為判定依據。第二：光阻法不適用對於易產生氣泡、高粘度的製劑產品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數法）來檢測。例如：生活中的注射液，脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍幹粉，無菌粉末，藥包材等要用顯微計數法不溶性微粒來檢測當第一法光阻法設備檢測不合格就要采用第二法顯微計數法設備來檢測，下麵講解一下上海胤...

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2021-12-03

凍幹粉-為什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？

顯微計數法儀檢查-凍幹粉應用案例什麽是凍幹粉？凍幹粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態，抽成真空將水分升華幹燥而成的無菌粉注射劑。凍幹粉是采用冷凍幹燥機的真空冷凍幹燥法預先將藥液裏麵的水分凍結，然後在真空無菌的環境下將藥液裏麵被凍結的水分升華，從而得到冷凍幹燥而成。簡而言之，在低溫環境下抽幹藥液裏麵的水份，保留其原有的藥物作用。凍幹粉-為什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？1、不溶性微粒檢查，藥典規定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數法，凍幹粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...

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2021-12-03

2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規定

2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規定測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由於被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截麵積大小相關。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數據處理器三部分。粒徑範圍測量粒徑範圍為2〜100μm，檢測微粒濃度為0〜10000個/ml。儀器校準時間儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。(1)取樣體積待儀器穩定後，取多於取樣體積的微粒檢查用水置於取樣杯中，稱定重量，通過...

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2021-11-25

顯微計數法不溶性微粒檢查-凍幹粉檢查應用案例

顯微計數法不溶性微粒檢查-凍幹粉檢查應用案例一、首先抖音成人短视频來了解下什麽是凍幹粉：凍幹粉是在無菌環境下將藥液冷凍成固態，抽成真空將水分升華幹燥而成的無菌粉注射劑。凍幹粉是采用冷凍幹燥機的真空冷凍幹燥法預先將藥液裏麵的水分凍結，然後在真空無菌的環境下將藥液裏麵被凍結的水分升華，從而得到冷凍幹燥的藥物粉末。換言之，在低溫環境下抽幹藥液裏麵的水份，保留其原有的藥物作用，並在使用時加入凍幹粉稀釋液即可。二、凍幹粉-為什麽要用顯微計數法不溶性微粒檢查？1、針對不溶性微粒檢查，中國藥典202...

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2021-11-23

還不了解接觸角測量儀的看過來！

接觸角測量儀可以記錄液滴圖像並且自動分析液滴的形狀，液滴形狀是液體表麵張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環境介質的函數，在固體表麵上，液滴形狀和接觸角也依賴於固體的特性（例如表麵自由能和形貌），使用液滴輪廓擬合方法對獲得的圖像進行分析，測定接觸角和表麵張力，使用幾種已知表麵張力的液體進行接觸角測試可以計算得到材料的表麵自由能。插板法接觸角測試儀原理固體板插入液體時，隻有板麵與液體的夾角恰好為接觸角時液麵才直平伸至三相交界處，不出現彎曲，否則，液麵將出現彎曲現象，因此，...

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2021-11-19

滴眼液-為什麽要進行不溶性微粒檢查？

《滴眼液-不溶性微粒檢查》應用案例什麽是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對於許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子遊戲等等，很容易患視覺疲勞症和幹眼症。滴眼液-為什麽要進行不溶性微粒檢查？抖音成人短视频都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞症和幹眼症，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液裏麵存在的不溶性微粒數量比...

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2021-11-19

高分辨率納米粒度91成人抖音版技術優勢和技術特點

高分辨率納米粒度91成人抖音版技術優勢和技術特點介紹毛細管流體分離（CHDF）技術是種高分辨的粒度分布（PSD）檢測技術。毛細管流體分離技術（CHDF）用於測量粒徑在5nm-3μm範圍內膠體的粒度分布（PSD）。毛細管流體分離(CHDF)技術是以洗脫液或載體流體在毛細管中攜帶顆粒順流而下的形式發生的。大顆粒先於小顆粒退出分離毛細管。顆粒分離是由於洗脫物拋物線速度剖麵(層流)、在毛細管內顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發生的。技術優勢1)CHDF4000是基於光散原理的設備，使用新的...

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2021-11-09

顯微計數法檢查-LNP應用案例

顯微計數法檢查-LNP應用案例不溶性微粒檢查，藥典規定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數法因為LNP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產生假性結果。對於不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數法）來檢測，並以顯微計數法的測定結果作為判定依據。不溶性微粒判定標準LNP不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節。在實際檢查的過程中，企業內控或者原研的微粒質控要求，遠遠高於藥典的檢測要求。LNP檢測應用案例儀器設備：YH-M...

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2021-10-20

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